Chiny stały się pierwszym krajem, który zatwierdził interfejs Brain Computer Interface (BCI) do użytku komercyjnego, co stanowi znaczący przełom w neurotechnologii. System opracowany przez Borui Kang Medical Technology (Szanghaj) ma na celu przywrócenie ruchów dłoni u sparaliżowanych pacjentów.
Przywracanie ruchu przy użyciu inwazyjnej technologii
Zatwierdzony NCI jest systemem inwazyjnym, co oznacza, że elektrody są chirurgicznie wszczepiane bezpośrednio do mózgu. Takie podejście — wykorzystujące minimalnie inwazyjną implantację zewnątrzoponową i komunikację bezprzewodową — pozwala urządzeniu ominąć uszkodzone ścieżki nerwowe. W szczególności przeznaczona jest dla osób z tetraplegią spowodowaną urazami odcinka szyjnego rdzenia kręgowego, umożliwiając im odzyskanie możliwości chwytania przedmiotów za pomocą specjalistycznej rękawicy.
Zatwierdzenie organu regulacyjnego opiera się na danych z badań klinicznych, które wykazały znaczną poprawę funkcji dłoni u uczestników, co skutkuje poprawą jakości życia. Pacjenci muszą spełniać rygorystyczne kryteria kwalifikacyjne: wiek od 18 do 60 lat, stan zdrowia co najmniej rok od urazu i stan stabilny przez sześć miesięcy od rozpoczęcia leczenia. Powinny także zachować pewną funkcję ramienia, ale nie być w stanie chwytać przedmiotów rękami.
Znaczenie strategiczne i globalna konkurencja
Decyzja Pekinu o przyspieszeniu rozwoju NCI podkreśla jej strategiczne znaczenie w przyszłych planach przemysłowych Chin. Technologia ta została niedawno uznana za „przemysł przyszłości” w najnowszym planie pięcioletnim kraju, co sygnalizuje, że rząd priorytetowo traktuje jej rozwój.
Posunięcie to stawia Chiny w bezpośredniej konkurencji z amerykańskimi start-upami, takimi jak Neuralink Elona Muska, które również dążą do komercjalizacji technologii BCI. Eksperci uważają, że praktyczne publiczne wykorzystanie BCI w Chinach może stać się powszechne w ciągu trzech do pięciu lat w miarę ulepszania produktów i dostosowywania ram regulacyjnych.
Zatwierdzenie tego urządzenia jest wyraźnym sygnałem, że Chiny zamierzają zostać liderem w szybko rozwijającej się dziedzinie neurotechnologii, co może mieć dalekosiężne implikacje dla terapii medycznych i interfejsów człowiek-maszyna.
